- 2026 CES 혁신상 수상으로 글로벌 기술력 입증, 인터넷 없이 5초 만에 판독

- Scientific Reports(2024) 기반 98% 민감도 확보, 의료 사각지대 ‘디지털 의료 민주화’ 실현

엔티엘헬스케어(NTL Healthcare)는

자사의 온디바이스(On-device) AI 자궁경부암 검진 장비 ‘Dr.CerviCARE on(닥터 써비케어 온)’이

식품의약품안전처로부터 국내 3등급 의료기기 허가를 획득했다고 밝혔다.

이번 허가는 2025년 1월 시행된 「디지털의료제품법」 체계 아래에서

산부인과 분야 최초로 기기 자체에서 AI가

구동되는 ‘내장형(온디바이스) AI’ 기술로 승인받은 사례라는 점에서 의미가 크다.

2026년 CES 혁신상을 수상한 온디바이스 AI자궁경부암 진단기

🔳 네트워크 경계 허문 ‘완전 독립형’ 진단 시스템

엔티엘헬스케어의 온디바이스 AI진단기는

기존 AI 진단 소프트웨어가 서버나 클라우드 연결에 의존했던 한계를 완전히 극복했다.

• 온디바이스 혁신: 의료용 카메라에 AI 엔진을 직접 탑재하여 외부 네트워크 연결 없이도 고도의 판독을 수행한다.

• 개인정보 보호: 환자의 민감한 데이터가 외부 서버로 전송되지 않아 의료 현장의 고질적 문제인 데이터 유출 우려를 원천 차단했다.

• 초고속 판독: 인터넷 연결 없이 단 5초 만에 자궁경부암 진행 단계를 분석하여 현장에서 즉시 진단 결과를 제공한다.

🔳 98% 민감도와 SCI급 근거… 글로벌 공신력 확보

본 기기에 탑재된 AI 소프트웨어인 써비케어AI(CeviCARE AI^®)는

현장형 진단 임에도 불구하고 상급 의료기관 수준의 압도적인 판독 정확도를 입증했다.

• 98% 민감도: 98% 수준의 높은 민감도를 구현하여 진단의 신뢰성을 극대화했다.

• 학술적 검증: 해당 성능의 근거는 세계적인 SCI급 학술지 **‘Scientific Reports (2024)’**에 게재된 연구 결과를 바탕으로 하고 있어 국제적 공신력을 더한다.

• CES 2026 혁신상: 올해 1월 열린 세계 최대 IT 전시회 CES 2026에서 AI 부문 ‘혁신상(Innovation Award)’을 수상하며 글로벌 시장의 ‘게임 체인저’로 자리매김했다.

🔳 보건 NGO 및 해외 바이어 타겟: “의료의 형평성 실현”

엔티엘헬스케어는 인프라가 부족한 저소득·중간소득 국가(LMIC) 및

의료 취약 지역을 정조준하여 보건 의료 격차 해소에 나선다.

• 인프라 독립성: 네트워크가 불안정하거나 전력 수급이 원활하지 않은 오지에서도 상급 병원 수준의 진찰이 가능하다.

• 글로벌 협력: 현재 아시아, 아프리카, 중남미, 동유럽 등 의료 취약 지역 국제기구와 협력하여 보급을 확대하고 있으며, 이는 ‘디지털 의료 민주화’의 초석이 될 전망이다.

엔티엘헬스케어 김태희 대표는

“온디바이스 AI진단기 3등급 허가 허가와 CES 혁신상 수상은

엔티엘(NTL)의 AI 기술이 세계적 수준임을 증명하는 것”이라며,

“앞으로도 의료 사각지대를 줄여

글로벌 공중보건 개선과 의료 형평성 제고에 기여하겠다”고 밝혔다.

 

 

 

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